我县颁出全市首张酒店行业第二类医疗器械经营备案凭证

发布日期:2015-06-26 09:46 信息来源:今日象山 浏览次数:

  近日,石浦半岛酒店有限公司在县市场监管局行政许可窗口顺利领取了第二类医疗器械经营备案凭证,这是宁波市市场监管部门对酒店行业发放的首张第二类医疗器械经营备案凭证。
  “对酒店来说,涉及第二类医疗器械的主要是避孕套。多年来,该药械在酒店里一直将其当作普通商品出售,更别提备案了。”该酒店相关负责人说。
  据介绍,去年6月1日,我国新颁布实施《医疗器械监督管理条例》,规定了经营第二类医疗器械必须实施备案管理。避孕套作为该类医疗器械就纳入了许可备案经营范围。
  据了解,避孕套、血压计、体温计、脱脂棉纱布、医用防护服、医用口罩、雾化器、三棱针、早早孕测试纸、血糖仪、血糖测试纸等产品均属于第二类医疗器械,药店、酒店宾馆、超市等相关经营单位,必须办理备案后方能经营,否则将面临1万元以下罚款。
  对于如何申请第二类医疗器械经营备案凭证,县市场监管局相关人员说,先到许可窗口领取企业代码,登录省食药局行政审批系统进行网上申请,之后,带着营业执照复印件,相关人员身份、学历、职称证明复印件,企业经营场所平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件等纸质备案资料前往行政许可窗口递交备案申请就可。如需咨询相关事项,可至便民中心县市场监管部门窗口或直接拨打96311热线。 (记者 金旭 通讯员 谢灵璞 韩珍珍)