【药品零售经营监督检查信息】县市场监管局药品分局2024年6月工作小结及2024年7月工作计划

6月小结：

1.开展涉药涉械单位日常检查。(1)对2家三类医疗器械经营单位,9家药店开展日常监督检查；（2）检查7家医疗器械经营单位开展双随机检查；（3）完成经营企业许可检查5家次。

2.统计并评价各监测点药品、化妆品不良反应。6月份上报ADR85例；上报化妆品不良反应10例，截至目前，共计上报化妆品不良反应62例。

3.完成化妆品省抽生产企业抽检任务，对宁波泉水生物科技有限公司生产的2批次面膜进行抽检。

4.继续推进“海上流动小药箱”民生实事工作，对接渔政部门，在其举办的针对渔民的培训中增加药品安全知识方面的内容，分批次对渔民开展药品安全知识培训。

5.继续落实化妆品示范创建工作，督促各所（分局）按任务数上报创建名单并开展创建指导工作。

6.根据上级通知要求，对高新区4家诊所，4家药店开展平安暗访交叉检查。同时，对镇海局平安检查到的4家诊所和4家药店存在的问题进行跟踪检查，确保问题整改到位，形成闭环。

7.通知并收集医疗器械经营单位自查报告。

10.对象山中医医院医疗健康集团400余名医护人员开展药品、化妆品不良反应检测培训。重点对报告填写规范、注意事项以及应知应会等内容进行了详细讲解。同时，还对医务人员履行监测报告的法律责任进行强调，要求切实履行监测主体责任，确保报告信息的真实、准确和完整。

11.对17个化妆品备案（变更）产品进行备案后检查。

12.完成检查员能力建设题库审核400余题，并结合实例出题50题。

13.聚焦口腔诊所突出问题，组织开展全县口腔诊所药械业务培训。全县近50名口腔诊所从业人员参与，分局以《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规、规章为宣贯重点，通过具体事实例并结合业务理论讲解，督促相对人恪守用药用械底线，同时进一步强化了企业主体责任意识。

14.派员参与市局医疗器械生产企业飞检。

15.开展片区间医美行业交叉检查工作，对发现问题已交南片区后续跟进。

16.完成月度涉药涉械单位平安一键督工作。

17.医疗器械经营企业行政检查创新情况跟进：器械唯一标识试点工作：目前平台开发商已完成接口文档开发，我局积极联系使用试点单位县第一人民医院，督促该院SPD系统和监管平台对接，对后续试点可能存在问题进行进一步跟进。

18.本月新增举报投诉1件，办结1件；新办结案件3件。

7月计划：

1.开展片区口腔诊所专项检查，计划在7月底前完成年度口腔诊所检查任务。

2.完成在办案件结案工作。

4.继续完成药械日常监管工作。

5.继续开展网络监测工作，谋划寻找有效案源。

6.部署完成7月药品抽检任务。

7、继续开展4项省市创新试点工作，按时间节点有序推进。

8、继续落实《药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动方案》，深化儿童用妆“护盾”、化妆品网络经营“净网”、美容美发机构“靓妆”、药品网络专项整治等工作。